화이자 백신, 90% 효과 입증!!! 이후 공급계획? 공급 가격은?

미국 제약사 화이자와 독일 바이오앤테크가 공동 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상시험에서 90% 이상 효과를 나타냈다고 업체 측이 밝혔다. 

화이자는 9일(현지시간) 발표한 성명에서 “백신 또는 위약을 투여한 임상시험 참가자 4만3,538명 중 코로나19에 감염된 94명에 대해 검토한 결과 백신을 접종받은 참가자의 코로나19 감염률은 10% 미만으로 나타났고 90% 이상이 위약을 투여받은 사람으로 나타났다”고 밝혔다.

화이자 측은 정확한 세부 수치를 밝히지는 않았지만 로이터통신은 백신을 투여받았는데 코로나에 감염된 경우가 10% 미만이라는 것은 94명 중 8명을 넘지 않았다는 의미라고 설명했다. 이번 연구 결과는 이번 결과는 화이자와 바이오앤테크가 실시한 임상3상 시험에서 얻은 초기 데이터의 중간 분석에서 나왔다.

시험 중 심각한 안전 문제도 불거지지 않았다고 화이자는 밝혔다. 캐슬린 얀센 화이자 백신 연구 개발 책임자는 미국 일간 월스트리트저널(WSJ)에 “이제 우리는 이 백신을 세상으로 내보내고 제대로 작용하는 지 확인할 수 있기를 바란다”고 말했다.

 

 

앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO) 역시 “오늘은 과학과 인류에게 멋진 날”이라며 성과를 자축했다.

화이자는 현재 2개월의 안정성 데이터도 확보하기 위해 진행 중이다. 좀 더 오랜 기간을 두고 봤을 때의 예방효과가 어느 정도인지 따져보는 것이다. 이 결과는 이달 셋째주에 나올 것으로 보이며, 2개월 안정성 데이터에도 문제가 없을 경우 화이자는 이달 중 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청을 한다는 입장이다.

양사 임원들은 승인 절차가 순조롭게 진행되면 연말까지 1500만~2000만명분의 백신을 제조할 수 있다고 전했다.

 

 

우구르 사힌 바이오엔테크 최고경영자(CEO)는 "당초 백신 유효성이 60~70% 정도 될 것으로 예상했는데, 90% 이상 효과가 나타난 것은 대단히 놀랍다"고 밝혔다. 또 "이 결과는 코로나19를 통제할 수 있다는 것을 보여준다"며 "결국은 과학의 승리"라고 덧붙였다.

 

화이자가 코로나19 백신 개발 성공후 자체시스템을 사용해 코로나19 백신 공급에 나설 계획인 것으로 알려졌다. 

미국정부가 지난 8월 코로나19 백신 개발 후 이를 신속하게 배포하기 위한 방안의 하나로 미국 최대의 유통업체인 매케슨(McKesson)과 공급 계약을 체결한 바 있는데 이를 사용하지 않겠다는 방침을 공고히 한 것.

화이자는 독자적으로 의료 서비스 제공업체에 직접 코로나19 백신을 공급할 계획을 세우고 이미 지난달 말 미시간과 벨기에를 중심으로 백신 배포가 이루어질 예정이라고 밝혔다.

화이자가 개발 중인 코로나19 백신은 mRNA 계열 백신으로 화씨 마이너스 94도(섭씨 마이너스 70도)로 보관되어야 하는 까다로운 보관조건을 만족해야 한다.

 

화이자는 10일간 해당온도에서 보관할 수 있는 컨테이너 운송과 백신 저장을 목적으로 위스콘신과 독일에 추가적인 장소를 마련할 계획인 것으로 알려졌다.

화이자는 미국정부와 합의한 자사의 유통모델이 냉동바이알을 공장에서 접종장소까지 직접 배송하는 유연한 'Just-In-Time' 시스템을 기반으로 하고 있다고 설명했다.

아울러 백신의 극저온 보관을 확인하기 위해 온도편차를 보고하는 실시간 GPS 기능을 개발했으며 이러한 배포시스템이 백신의 효능을 유지시킬 것이라고 강조했다.

한편, 화이자와 동일한 mRNA 계열 백신인 모더나의 mRNA-1273은 화씨 마이너스 4도(섭씨 마이너스 20도) 보관이 필요한 것 확인됐으며 일부 전문가들은 실제 접종 환경에서 과연 이런 까다로운 보관과 배포 조건이 얼마나 지켜질 수 있을지 우려를 표한 바 있다.